在质量细分领域，在中国，凭借耕耘20多年的行业洞察和专业经验，彩蝶协助很多上市公司、中小企业，实现质量业务的数字化转型，最终帮助用户达成提升产品品质、降低管理成本、降低企业运营风险、提升行业合规性、提升顾客满意度目标。
20多年迭代发展
生物上市制药案例
上市公司案例
医药行业历史至悠久
WHO/FDA/欧盟GMP
文件记录等零缺陷迎检
经验
资质：连续6年政府认证高新科技企业
资质：广东省科技型中小型企业
资质：政府认证双软企业
资质：23项GMP相关计算机软件著作证书
•中国时间至长，20年产品迭代发展
•累积功能细节，全面强大
•系统成熟稳定，数据安全可靠
•支持开箱即用，部署上线快
•世界五百强2家
•中国十大疫苗公司中的5家
•中国五大血液制品中的3家
•医药工业百强公司中的10家
•医药上市公司案例30家
•原料药\中药\化药\高风险生物医药\医疗用品等行业客户案例丰富
•专一、专注质量管理领域研发20年
•专业、专业客户服务20年
•FDA/欧盟GMP/WHO预认证等
用户文件记录零缺陷迎检经验
•支持开箱即用，单一模块部署上线快至4周
•专一\专业\高效\完善的实施服务流程
•一年免费维护升级保障
•中国本土快速响应服务优势
•一站式验证服务
•IBM原厂符合FDA验证资料
•按照FDA要求进行验证并可以提供完整的验证方案
•专业非外包自有验证团队，FDA / WHO迎检0缺陷经验
1、业内性价比首屈一指，避免企业前期盲目资金投入风险
2、医药行业20多年积累，杜绝用户选型失败风险
3、敏捷实施交付，避免开发实施周期漫长的项目周期失控风险
4、超过20年专业、可持续服务的能力优势，降低企业运维风险
1、IBM银行级别安全性能力，全球至大银行的基础协作平台，数据更可靠
2、世界级IT基础架构 支持A\B服务器双活、自动同步热备、异地灾备
1、平台级别 eQMS :
+ 自带开发工具（无代码\低代码）
+ 自带及时消息服务器、邮件服务器，对话记录和邮件支持数据审计
2、支持苹果\安卓系统平板\手机独立APP（非网页）
3、中国唯一BS\CS业界混合架构，一次开发，三端使用(PC\平板\手机)
诚信、质量文化，是做药的根本，数据可靠性是手段，彩蝶质量系统是方法，最终目标是生产高质量的产品，确保消费者用药的安全！
sIPV新疫苗上市为全世界儿童健康做出了巨大贡献，同时，为我们国家自主研发的新疫苗通过世界卫生组织预认证也倍感自豪，彩蝶有机会参与其中并提供质量软件服务，在此向彩蝶顾问和老师们杰出的专业知识和努力的工作表示感谢。
康恩贝发展战略目标，是中国医药大健康产业卓越的世界级企业，本项目上线启动正式使用后，将现有的GMP文件记录和公司各部门档案更高效合规地管理起来，实现：
1、GMP无纸化审批管理，在线审批修订、在线申请打印、打印发放条码控制、快速扫码回收文档记录；
2、档案快速归档、安全管控、电子借阅和归还。
为公司日常庞杂的文件和档案管理工作充分减压，相关业务的数据审计追踪、数据可靠性管理水平上升到新的台阶，并获得现场检察官的高度认可！
本次彩蝶QMS项目-GMP文控记录管理系统的实施上线启动，将某岛药业从纸质审批、纸质申请打印、纸质台账登记、低效发放和回收模式，高效过渡至信息化、电子化管理模式，将现有的GMP体系文档和表格记录更科学高效合规可控地管理起来，实现在线审批修订、在线申请打印、打印发放条码控制、快速扫码回收文档记录，全面符合数据可靠性管理真实准确、及时同步、完整一致、可追溯审计的数据管理原则，经试运行结束，整体验收，正式使用后，我们珍某岛质量文档记录数据可靠性管理将有质的飞跃！ 加强中药材质量和检测管理让大家用上放心中药。
陈李济作为中国中药行业中，400多年吉尼斯纪录的寿命最长的制药企业，GMP办牵头，结合eQMS信息化的现代化管理思想和工具，打造中华老字号更高质量标准的产品，IBM和彩蝶，给我们带来了全新的数字化中药质量管理新视野。
我们的质量管理方面，受益于高端的IBM&彩蝶的文件记录电子化管理系统，质量检验方面，更受益于彩蝶基于IBM技术的Lims系统，来适应新飞检形式下化验室的挑战！
泰山制药，向美国、欧洲出口医药品原料，我们采用彩蝶GMP文控、偏差、变更、CAPA质量业务流程信息化系统以来，让员工的效率提升80%，并一直更好的满足日本欧美等多国审计检查要求。
