IBM&彩蝶GMP文件协同管理软件9.x

深度咨询、培训实操、服务申请

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温馨提示

亲爱的的客户:

感谢您百忙中的阅读,以下的2分钟,是一个契机,是一个提升贵公司GMP文件记录管理水平及更高效的满足合规性所需的契机。

为了帮助贵公司有个梳理公司内部复杂庞大的文件体系的机会,您可以申请获得有着十八年迭代发展《彩蝶GMP文件协同管理系统r9.x》最新版的试用,实现咨询、梳理、完整体验的机会,并在GMP质量常态化管理和WHO预认证、FDA、欧盟GMP、中国GMP的迎检中获得巨大收益!凭借过去十八年的行业经验,我们的工程师会提供为期 3-5个工作日的上门咨询、安装、实施、培训等服务,即完全是按照一个正式项目的咨询+实施培训流程,来帮助贵公司深度上线实操,请留意以下几点说明:

1、申请者需要有真实的文件管理的痛点和信息化的需求,文件记录数量不少于1000份以上;

2、申请者需审视自家的网络、服务器的达标状况,即需要一台独立的符合标准要求的服务器硬件;

3、申请者需要配置参与试用的人力资源,至少有1位专职的DCC(文件中心管理员)来和彩蝶公司做对接,并负责内训;

4、整个培训试用的周期、步骤、过程:我们会提供“扶上马,送一程”深度培训试用计划,提供实地试用环境之外,还提供为期3-5工作日的现场培训和1个月的线上技术支持;

5、用户深度培训试用效果1:我们协助用户全程体验GMP文件记录全生命周期的管理,是如何提高效率、降低成本、降低风险、更好的满足合规性要求;

6、用户深度培训试用效果2:彩蝶公司会提供近20年来的积累超过 500 条的 URS 给用户参考,并作为无偿的培训知识成果输出,并协助用户未来做好验证的基础工作;

7、愿意并有机会在我们未来和IBM举办的用户大会上,畅谈经验,分享果实;

8、申请通过后,双方需要签署试用协议,我们会提供完整的的签约流程、进场服务及相关服务说明;

9、暂定试用申请开放截止日期:2018年10月10日,彩蝶公司负责解释说明并保留随时暂停申请的权利;


关注质量、关注数据可靠性、关注生命和健康,为提升中国的医药行业质量管理能力,最终确保高质量的产品和患者用药安全,我们一直在行动!

 

重点提示

1、深度咨询

2、现场培训

3、试用实操

 

 

是骡子是马,拉出来溜溜

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案例

IBM&彩蝶GMP/ISO文件协同管理软件/eQMS

中国医药上市公司的共同选择

10大生物制药案例

18年专业、迭代发展

20多家上市公司案例

100多万人次访问量

100%医药成功率

彩蝶质量协同管理系统eQMS 解决方案

彩蝶GMP文件管理软件

GMP第八章第一百五十条:文件是质量保证系统的基本要素,彩蝶文控系统,涵盖文档记录管理的全生命周期,从起草开始到审核、会签、批准、培训、发布生效、回收旧版、复审、作废、打印阅读、增发补发申请等,所有流程自动化完成。


彩蝶批记录管理软件

实现批生产记录和批检验记录的自动化管理,结合可自定义的生产批号、生产日期等信息实现一键即可成批打印操作,极大减少人工管理打印时间90%,减少人工误发、错漏等失误风险,同时自动生成批记录打印台帐方便审计追踪,更好的符合GMP法规要求。


彩蝶偏差管理软件

一个提高偏差处理的时效性和纠正预防措施等整改执行力度的流程系统,通过自动化的偏差业务流程,实现提高偏差启动、紧急处理、偏差定性、原因调查、风险评估、纠偏措施、引发的纠正和预防措施等流程的处理效率。 支持电子签名以符合FDA21 CFR Part11的要求,和彩蝶文控系统、CAPA系统无缝集成。


彩蝶变更管理软件

实现高效的启动变更、评估小组审核并评估潜在风险、制定变更计划、预防措施实施、验收全过程的审批业务流程管理,支持变更任务的提醒、延期申请、阶段性评估报告,多维度的统计分析、执行状态看板、电子签名等功能,与彩蝶文控系统无缝集成。


彩蝶CAPA管理软件

遵循PDCA原理设计,因投诉、召回、偏差、自检、外部检查等各种原因引起的纠正和预防措施,实现全程计划、实施、追踪、确认、统计的在线CAPA管理系统,任务自动分配可追踪、任务看板状态一目了然、自动CAPA报告、任务提醒和电子签名,与彩蝶文控、偏差系统无缝集成。


彩蝶供应商质量管理软件

质量的源头是供应商,系统提供供应商审核、资质证照的定期提醒等系统化方法,实现对供应商的评估、批准、年度回顾、不良记录档案等管理,确保其满足物料供应的质量要求。一方面确保供应物料质量和供应渠道的稳定性,同时减少采购风险。


彩蝶仪器设备管理软件

建立仪器设备维护保养标准,使设备安全正常运行,以满足生产需要。包括仪器设备日常的使用维护、档案管理、保养计划、定期校准管理、定期维保记录管理等。


彩蝶Lims实验室管理软件

一个自动化实验室业务流程的系统,从样品请检到样品登记、检验任务分配、检验数据记录、检验报告生产、报告审核,再到质量回顾、稳定性考察、质量标准、物料管理、留样观察、对照品管、OOS、OOT、人力资源等模块,最大程度的解决化验室效率和数据可靠性问题。


彩蝶档案管理软件

集团公司最佳存放和管理方案的场所,如:党群工作档案、行政人事档案、财务经营档案、产品生产档案、GMP\GSP质量档案、科技研发档案、设备设施档案等,所有档案模块可以自定义任意扩展,并包括了电子、纸质档案的登录、借阅、归还、销毁等管理功能。


推荐

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